TÜV NORD POLSKA I KANCELARIA DZP

ZAPRASZAJĄ NA KONFERENCJĘ

MDR – praktyczne podejście
i nowe zasady współpracy
z jednostką notyfikowaną

4-5 grudnia 2019

Hotel Lord**** Warszawa

Podczas tego wydarzenia przybliżymy m.in. takie zagadnienia jak:

Ocena przedkliniczna oraz kliniczna

Zmiany w klasyfikacji i kwalifikacji wyrobów – jak bezpiecznie dostosować się do wymagań MDR?

Nowe procedury oceny zgodności a wymagania jednostki notyfikowanej

Zmiany w procesie zgłaszania wyrobów do oceny

Zmiana w obowiązkach przedsiębiorców rynku wyrobów medycznych

Na co zwrócić uwagę w relacjach z kontrahentami w kontekście MDR

Praktyczne zagadnienia okresu przejściowego a wprowadzanie wyrobów do obrotu.

MDR a aktualizacja umów w kontekście zapewnienia bezpieczeństwa prawnego

Dlaczego warto dołączyć do tego wydarzenia? 

R

Przedstawimy praktyczne podejście do nowych wymagań

R

Połączymy merytorykę z interpretacją prawną

R

Wymienimy doświadczenia i poglądy

PRELEGENCI

Kornel Lukaszczyk

Kierownik jednostki notyfikowanej TÜV NORD Polska

Senior-auditor, absolwent Politechniki Śląskiej, Wydziału Automatyki
Elektroniki i Informatyki. Skończył specjalizację Elektronika Biomedyczna,
która zdeterminowała jago dalszą drogę zawodową. Konstruktor
elektronicznej aparatury medycznej do diagnostyki elektrokardiograficznej
oraz nowatorskiego systemu do bezprzewodowego nadzoru EKG pacjentów
zagrożonych zawałem serca.

dr Mateusz Mądry

Radca prawny w Kancelarii DZP

Specjalista z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i innowacyjnych technologii zarówno na gruncie krajowym jak i międzynarodowym. W latach 2014–2016 pracował w departamencie prawnym Europejskiej Agencji Leków, gdzie współtworzył unijną praktykę regulacyjną oraz akty prawa miękkiego dla sektora life sciences. Reprezentował Polskę w Komisji Europejskiej w grupach roboczych oraz Standing Committee. Przez wiele lat zdobywał także doświadczenie w administracji krajowej: w Ministerstwie Zdrowia oraz w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, gdzie zajmował różne stanowiska, w tym dyrektora departamentu.

 

Ty też musisz tu być!

PARTNER WYDARZENIA

Konferencja odbędzie się za

Dzień(s)

:

Godzina(y)

:

Minut(y)

:

Sekund(y)

Zgłoś swój udział jak najszybciej i zdobądź bilet w najlepszej cenie!

Napisz do nas

Masz pytania związane z tym wydarzeniem? Skontaktuj się z nami.

Chętnie odpowiemy na wszystkie pytania.

© TÜV NORD GROUP